{"id":5176,"date":"2025-07-31T15:04:21","date_gmt":"2025-07-31T18:04:21","guid":{"rendered":"https:\/\/diariodegarca.com\/?p=5176"},"modified":"2025-07-31T15:04:21","modified_gmt":"2025-07-31T18:04:21","slug":"anvisa-suspende-proteses-mamarias-e-medidor-de-glicose-por-falhas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariodegarca.com\/?p=5176","title":{"rendered":"Anvisa suspende pr\u00f3teses mam\u00e1rias e medidor de glicose por falhas"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s inspe\u00e7\u00e3o encontrar 47 irregularidades em pr\u00f3teses mam\u00e1rias e gl\u00fateas; pacientes com implantes devem buscar orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. Ag\u00eancia tamb\u00e9m interditou medidor de glicose por falhas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou, na \u00faltima segunda-feira, 28 de julho, a\u00a0<strong>suspens\u00e3o imediata<\/strong>\u00a0da comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o e uso de\u00a0<strong>pr\u00f3teses mam\u00e1rias e gl\u00fateas<\/strong>\u00a0fabricadas pela empresa chinesa\u00a0<strong>Shanghai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd.<\/strong>\u00a0e importadas pela\u00a0<strong>Parts Import Com\u00e9rcio de Importa\u00e7\u00e3o e Exporta\u00e7\u00e3o Ltda.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A medida atinge os seguintes produtos, fabricados a partir de&nbsp;<strong>1\u00ba de maio de 2025<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Pr\u00f3tese gl\u00fatea ISD<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Pr\u00f3tese mam\u00e1ria ISD texturizada<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Provadores para pr\u00f3tese mam\u00e1ria ISD texturizada<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Provadores para pr\u00f3tese gl\u00fatea ISD<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s uma&nbsp;<strong>inspe\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria<\/strong>&nbsp;que constatou o&nbsp;<strong>descumprimento das Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPF)<\/strong>. Foram identificadas&nbsp;<strong>47 irregularidades<\/strong>, classificadas como de&nbsp;<strong>risco &#8220;maior&#8221; e &#8220;cr\u00edtico&#8221;<\/strong>, o que compromete a&nbsp;<strong>qualidade e seguran\u00e7a<\/strong>&nbsp;dos produtos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Pr\u00f3teses mam\u00e1rias e gl\u00fateas s\u00e3o dispositivos m\u00e9dicos sens\u00edveis<\/strong>, exigindo&nbsp;<strong>padr\u00f5es rigorosos de produ\u00e7\u00e3o<\/strong>. A Anvisa recomenda que&nbsp;<strong>pacientes que receberam implantes desses lotes<\/strong>&nbsp;consultem seus m\u00e9dicos para avalia\u00e7\u00e3o individual.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Medidores de glicose<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Paralelamente, a Anvisa tamb\u00e9m interditou<\/strong>&nbsp;o&nbsp;<strong>Medidor de Glicose Sangu\u00ednea OK PRO<\/strong>, distribu\u00eddo pela&nbsp;<strong>Biomolecular Technology<\/strong>, ap\u00f3s reprova\u00e7\u00e3o em testes de qualidade realizados pelo&nbsp;<strong>INCQS\/Fiocruz<\/strong>. A medida, de car\u00e1ter&nbsp;<strong>preventivo e tempor\u00e1rio<\/strong>, visa&nbsp;<strong>impedir a comercializa\u00e7\u00e3o<\/strong>&nbsp;at\u00e9 que o produto seja regularizado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s inspe\u00e7\u00e3o encontrar 47 irregularidades em pr\u00f3teses mam\u00e1rias e gl\u00fateas; pacientes com implantes devem buscar orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. Ag\u00eancia tamb\u00e9m interditou medidor de glicose por falhas. A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou, na \u00faltima segunda-feira, 28 de julho, a\u00a0suspens\u00e3o imediata\u00a0da comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o e uso de\u00a0pr\u00f3teses mam\u00e1rias e gl\u00fateas\u00a0fabricadas pela empresa [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":260896546,"featured_media":5179,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_crdt_document":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"advanced_seo_description":"","jetpack_seo_html_title":"","jetpack_seo_noindex":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"Anvisa suspende pr\u00f3teses mam\u00e1rias e gl\u00fateas por falhas graves\n\nA Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) interditou pr\u00f3teses mam\u00e1rias e gl\u00fateas da fabricante chinesa Shanghai Dong Yue ap\u00f3s encontrar 47 irregularidades cr\u00edticas na produ\u00e7\u00e3o.\n\n\ud83d\udd34 Produtos suspensos:\n\u2714\ufe0f Pr\u00f3tese gl\u00fatea ISD\n\u2714\ufe0f Pr\u00f3tese mam\u00e1ria ISD texturizada\n\u2714\ufe0f Provadores (lotes a partir de 1\u00ba\/5\/2025)\n\n\u26a0\ufe0f Pacientes com implantes devem procurar seus m\u00e9dicos.\n\nA Anvisa tamb\u00e9m interditou o medidor de glicose OK PRO por falhas em testes de qualidade.\n\n\ud83d\udccc Saiba mais em: diariodegarca.com\n\n#Fiscaliza\u00e7\u00e3o #Sa\u00fade #Anvisa","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"enabled":false},"version":2},"_wpas_customize_per_network":false,"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[1192752,72064],"tags":[],"class_list":["post-5176","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-fiscalizacao","category-saude"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/diariodegarca.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/doutor-e-seu-paciente-escolhendo-protese-mamaria-no-escritorio.jpg?fit=5472%2C3648&ssl=1","jetpack_likes_enabled":true,"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pgitne-1lu","jetpack-related-posts":[{"id":5320,"url":"https:\/\/diariodegarca.com\/?p=5320","url_meta":{"origin":5176,"position":0},"title":"Anvisa pro\u00edbe Glicowatch, suplementos e lotes de toxina botul\u00ednica por irregularidades e riscos \u00e0 sa\u00fade","author":"Di\u00e1rio de Gar\u00e7a","date":"5 de agosto de 2025","format":false,"excerpt":"Decis\u00f5es da Ag\u00eancia incluem apreens\u00e3o de produtos sem registro, falsificados ou sem comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia; consumidores devem ficar atentos e denunciar irregularidades. 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