{"id":9965,"date":"2026-01-09T08:24:00","date_gmt":"2026-01-09T11:24:00","guid":{"rendered":"https:\/\/diariodegarca.com\/?p=9965"},"modified":"2026-01-08T18:33:08","modified_gmt":"2026-01-08T21:33:08","slug":"anvisa-aprova-medicamento-inedito-para-tratamento-da-fase-inicial-do-alzheimer-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diariodegarca.com\/?p=9965","title":{"rendered":"Anvisa aprova medicamento in\u00e9dito para tratamento da fase inicial do Alzheimer no Brasil"},"content":{"rendered":"\n

Leqembi, \u00e0 base do anticorpo monoclonal lecanemabe, demonstrou capacidade de retardar o decl\u00ednio cognitivo em pacientes com comprometimento cognitivo leve e dem\u00eancia leve associada \u00e0 doen\u00e7a<\/em><\/p>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Leqembi<\/strong>, indicado para o tratamento de pacientes na fase inicial da doen\u00e7a de Alzheimer. A decis\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o em 22 de dezembro de 2025 e marca a libera\u00e7\u00e3o de um tratamento in\u00e9dito no pa\u00eds voltado a retardar a progress\u00e3o dos sintomas cognitivos da enfermidade.<\/p>\n\n\n\n

Produzido a partir do lecanemabe<\/strong>, um anticorpo monoclonal, o medicamento \u00e9 destinado a adultos diagnosticados com comprometimento cognitivo leve ou dem\u00eancia leve decorrentes do Alzheimer, desde que haja confirma\u00e7\u00e3o da presen\u00e7a de patologia amiloide no c\u00e9rebro.<\/p>\n\n\n\n

Como o medicamento atua<\/h3>\n\n\n\n

De acordo com a Anvisa, o lecanemabe atua reduzindo as placas beta-amiloides<\/strong>, cujo ac\u00famulo no c\u00e9rebro \u00e9 considerado uma das principais caracter\u00edsticas fisiopatol\u00f3gicas da doen\u00e7a de Alzheimer. A subst\u00e2ncia se liga preferencialmente a grandes agregados sol\u00faveis da prote\u00edna beta-amiloide, conhecidos como protofibrilas, al\u00e9m de manter afinidade pelas placas amiloides j\u00e1 formadas.<\/p>\n\n\n\n

O Leqembi \u00e9 classificado como um produto biol\u00f3gico<\/strong>, pertencente \u00e0 categoria de anticorpos monoclonais, e ser\u00e1 comercializado em solu\u00e7\u00e3o para dilui\u00e7\u00e3o e infus\u00e3o intravenosa.<\/p>\n\n\n\n

Evid\u00eancias cient\u00edficas e estudo cl\u00ednico<\/h3>\n\n\n\n

A efic\u00e1cia cl\u00ednica do medicamento foi avaliada no Estudo 301<\/strong>, que envolveu 1.795 pessoas<\/strong> com doen\u00e7a de Alzheimer em est\u00e1gio inicial. Os participantes apresentavam placas beta-amiloides no c\u00e9rebro e receberam o Leqembi ou placebo.<\/p>\n\n\n\n

A principal medida de efic\u00e1cia foi a mudan\u00e7a nos sintomas ap\u00f3s 18 meses<\/strong>, avaliada por meio da escala CDR-SB (Clinical Dementia Rating \u2013 Sum of Boxes)<\/strong>, utilizada para medir a gravidade da dem\u00eancia e o impacto do comprometimento cognitivo nas atividades di\u00e1rias.<\/p>\n\n\n\n

Em um subgrupo de 1.521 pacientes<\/strong>, os resultados mostraram que aqueles tratados com o novo medicamento tiveram um avan\u00e7o menor da doen\u00e7a em compara\u00e7\u00e3o aos que receberam placebo. A pontua\u00e7\u00e3o m\u00e9dia na escala CDR-SB foi de 1,22<\/strong> no grupo tratado, contra 1,76<\/strong> no grupo controle, indicando um retardo no decl\u00ednio cognitivo.<\/p>\n\n\n\n

Indica\u00e7\u00e3o, p\u00fablico-alvo e cuidados<\/h3>\n\n\n\n

Segundo o registro aprovado, o Leqembi \u00e9 indicado apenas para pacientes que n\u00e3o sejam portadores ou sejam heterozigotos do alelo \u03b54 da apolipoprote\u00edna E (ApoE \u03b54)<\/strong>. Pacientes homozigotos para esse gene apresentaram maior risco de desenvolver efeitos adversos conhecidos como Anormalidades de Imagem Relacionadas ao Amiloide (ARIA)<\/strong>, que podem incluir edema cerebral ou pequenos sangramentos.<\/p>\n\n\n\n

Por esse motivo, a Anvisa recomenda que o teste gen\u00e9tico para ApoE \u03b54<\/strong> seja realizado antes do in\u00edcio do tratamento. A rela\u00e7\u00e3o benef\u00edcio-risco foi considerada favor\u00e1vel apenas para os pacientes n\u00e3o portadores ou heterozigotos.<\/p>\n\n\n\n

O medicamento \u00e9 contraindicado em casos de altera\u00e7\u00f5es espec\u00edficas detectadas em resson\u00e2ncia magn\u00e9tica, como hemorragias cerebrais pr\u00e9vias, m\u00faltiplas micro-hemorragias, siderose superficial ou sinais sugestivos de angiopatia amiloide cerebral. Tamb\u00e9m n\u00e3o deve ser utilizado por pacientes em uso cont\u00ednuo de anticoagulantes.<\/p>\n\n\n\n

Administra\u00e7\u00e3o e efeitos adversos<\/h3>\n\n\n\n

O Leqembi deve ser administrado por infus\u00e3o intravenosa<\/strong>, com dura\u00e7\u00e3o aproximada de uma hora, a cada duas semanas<\/strong>, na dose recomendada de 10 mg por quilo de peso corporal.<\/p>\n\n\n\n

Entre as rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns est\u00e3o rea\u00e7\u00f5es relacionadas \u00e0 infus\u00e3o, dor de cabe\u00e7a e epis\u00f3dios de ARIA-H, caracterizados por pequenos sangramentos no c\u00e9rebro. At\u00e9 um em cada dez pacientes pode apresentar ARIA-E, associada ao ac\u00famulo de l\u00edquido no c\u00e9rebro.<\/p>\n\n\n\n

Com a aprova\u00e7\u00e3o do registro, o medicamento est\u00e1 autorizado para distribui\u00e7\u00e3o e uso no Brasil. No entanto, o prazo para sua efetiva chegada ao mercado depender\u00e1 do laborat\u00f3rio detentor do registro, a Eisai Laborat\u00f3rios Ltda<\/strong>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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Produzido com o anticorpo monoclonal lecanemabe, o tratamento atua na redu\u00e7\u00e3o das placas beta-amiloides no c\u00e9rebro e demonstrou, em estudo cl\u00ednico com quase 1.800 pacientes, a capacidade de retardar o decl\u00ednio cognitivo.\n\nO rem\u00e9dio \u00e9 indicado para adultos com comprometimento cognitivo leve ou dem\u00eancia leve, com patologia amiloide confirmada, e exige avalia\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica e acompanhamento rigoroso. A administra\u00e7\u00e3o \u00e9 feita por infus\u00e3o intravenosa a cada duas semanas.\n\nLeia a reportagem completa em diariodegarca.com e entenda quem pode usar o medicamento, como ele funciona e quais s\u00e3o os cuidados necess\u00e1rios.\n\n#Alzheimer #Sa\u00fade #Di\u00e1riodeGar\u00e7a #Anvisa #PesquisaCient\u00edfica #Neurologia #Medicina #Inova\u00e7\u00e3oEmSa\u00fade #TratamentoDoAlzheimer ","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"fullscreen","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"_wpas_customize_per_network":false,"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[38185,3213,72064],"tags":[],"class_list":["post-9965","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-brasil","category-ciencia","category-saude"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/diariodegarca.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/leqembi-pharmadoor.jpg?fit=1170%2C700&ssl=1","jetpack_likes_enabled":true,"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pgitne-2AJ","jetpack-related-posts":[{"id":6769,"url":"https:\/\/diariodegarca.com\/?p=6769","url_meta":{"origin":9965,"position":0},"title":"Setembro Roxo\/Lil\u00e1s: campanha por visibilidade e acolhimento \u00e0s doen\u00e7as cr\u00f4nicas","author":"Di\u00e1rio de Gar\u00e7a","date":"15 de setembro de 2025","format":false,"excerpt":"Iniciativas buscam informar a sociedade, combater o estigma e destacar a import\u00e2ncia do diagn\u00f3stico precoce e do suporte a pacientes e fam\u00edlias que convivem com Fibromialgia, Alzheimer e L\u00fapus. 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