Lotes falsos de Mounjaro e Opdivo, não reconhecidos pelas fabricantes, são alvo de medida preventiva. Agência alerta para riscos à saúde e orienta sobre como reportar casos.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na quinta-feira, 4 DE SETEMBRO, a apreensão imediata de lotes falsificados de dois medicamentos de alto custo e criticidade: Mounjaro (para diabetes) e Opdivo (para câncer). A medida, publicada no Diário Oficial da União, foi tomada após as empresas titulares dos registros não reconhecerem a autenticidade dos produtos, caracterizando falsificação.
A decisão proíbe terminantemente a comercialização, distribuição e, sobretudo, o uso dos lotes identificados. A Anvisa enfatiza que, por se tratarem de produtos falsos, não há qualquer garantia sobre sua composição, origem, qualidade, segurança ou eficácia, representando um grave risco à saúde pública.
Lotes falsificados:
- Mounjaro (Tirzepatida): Medicamento injetável utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2 e, em alguns casos, para obesidade. O lote falsificado é o 082024, supostamente do fabricante “Não Identificado”. A Eli Lilly, detentora do registro, informou à Anvisa que não produziu o lote.
- Opdivo (Nivolumabe): Medicamento biológico injetável, essencial no tratamento de diversos tipos de câncer, como melanoma, câncer de pulmão e rim. O lote falso é o ACS1603, também de origem desconhecida. A Bristol-Myers Squibb, fabricante legítima, desconhece a procedência do lote.
Orientações ao consumidor
“Por se tratar de produtos falsificados, não há nenhuma garantia sobre o seu conteúdo, origem ou qualidade. Por isso, os referidos lotes desses medicamentos não devem ser usados em nenhuma hipótese.”
*— Trecho da Resolução da Anvisa (RE nº 3.405/2025)*
A ingestão ou aplicação de medicamentos falsificados pode ter consequências catastróficas, desde a falta do efeito terapêutico desejado, permitindo a progressão de doenças graves, até reações tóxicas severas devido a substâncias desconhecidas e potencialmente perigosas em sua fórmula.
Pacientes, familiares e profissionais de saúde devem:
- Verificar atentamente o lote dos medicamentos em sua posse.
- Suspender imediatamente o uso se identificar algum dos lotes mencionados.
- Comunicar a ocorrência à Anvisa por meio de seus Canais de Atendimento ou à Vigilância Sanitária do seu município.
Outras Medidas Sanitárias
A mesma resolução da Anvisa também determinou o recolhimento de outros medicamentos devido a problemas de qualidade:
- Mononitrato de Isossorbida (da Zydus Nikkho): Recolhimento voluntário de vários lotes devido a falhas no teste de dissolução.
- Diazepam (da EMS Sigma Pharma): Recolhimento do lote 3U1383 por não conformidade no teste de uniformidade de conteúdo.
A ação reforça o papel contínuo da Anvisa na fiscalização do mercado farmacêutico e na proteção da saúde dos cidadãos. A íntegra da resolução pode ser acessada no Diário Oficial da União.
