Aprovação pela Anvisa permite produção e comercialização da vacina tetravalente de dose única, um marco no combate à doença no país.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira, 8 de dezembro, o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão, oficializada no Diário Oficial da União, conclui o processo regulatório e autoriza a produção e a comercialização do imunizante, que será oferecido exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
O registro é considerado um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil. A vacina, que passou por todas as etapas de análise técnica exigidas pela legislação, teve sua segurança, qualidade e eficácia atestadas pela agência reguladora.
Trata-se da primeira vacina contra a dengue produzida integralmente por um laboratório público nacional. O imunizante do Butantan é tetravalente, protegendo contra os quatro sorotipos do vírus da dengue, e será administrado em dose única. A tecnologia empregada é a de vírus vivo atenuado, considerada segura e já utilizada em outras vacinas disponíveis no programa nacional de imunização e no mundo.
A indicação de uso aprovada inicialmente pela Anvisa é para pessoas na faixa etária de 12 a 59 anos. Conforme informado, esse perfil pode ser ampliado no futuro, mediante a conclusão de novos estudos. Mesmo com o registro concedido, o Instituto Butantan manterá os estudos adicionais sobre a vacina e fará o monitoramento ativo de seu uso pela população.
